จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
โครงการที่เข้าข่ายตามประเภท
แบบยกเว้น Exemption Review
แบบเร่งรัด Expedited Review
แบบฟอร์มคำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการวิจัย
-
- ECMSU01-05.01-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุต่ำกว่า-7-ปี
- ECMSU01-05.02-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ-7-18-ปี
- ECMSU01-05.03-คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ-18-ปีขึ้นไป-(ตอบแบบสอบถาม)
- ECMSU01-05.04 คำชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปี ขึ้นไป (การสัมภาษณ์)
- (English)ECMSU01-05.03-Clarification documents for the volunteers who answered the questionnaires
แบบฟอร์มใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการวิจัย
-
- ECMSU01-06.01 ใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุต่ำกว่า 7 ปี
- ECMSU01-06.02 ใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 7-18 ปี
- ECMSU01-06.03 ใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปี ขึ้นไป
- ECMSU01-06.04 ใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครที่ไม่สามารถอ่านออกเขียนได้
- ECMSU01-06.05 ใบยินยอมสำหรับอาสาสมัครที่พิการตามกฎหมาย
- ECMSU01-06.06 : แบบเสนอขอรับพิจารณายกเว้นการขอความยินยอมจากอาสาสมัคร (Waiver of Informed Consent)
- ECMSU01.06-07 : แบบเสนอขอยกเว้นการลงนามเป็นลายลักษณ์อักษรในแบบยินยอมของอาสาสมัคร (Waiver of documentation of consent)
แบบฟอร์มการเสนอขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์สำหรับโครงการวิจัยต่อเนื่อง (โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองแล้ว)
-
- ECMSU01-07.01 แบบรายงานความก้าวหน้าสำหรับโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง
- ECMSU01-07.02-ขอต่ออายุโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการฯ
- ECMSU01-07.03-ขอปรับปรุงแก้โครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง-Amendment
- ECMSU01-07.04 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในสถาบบัน
- ECMSU01-07.05 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นอกสถาบบัน
- ECMSU01-07.06 แจ้งการดำเนินการที่เบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ECMSU01-07.07-แจ้งปิดโครงการที่ผ่านการรับรอง-Closing-Protocol
- ECMSU01-07.08 แบบรายงานความก้าวหน้าสำหรับขอปรับแก้โครงการวิจัย